Fertőzés detektálása nyál mintából is
Vírus RNS extrakciós kitek
SARS-COV-2 Triplex PCR diagnosztikai teszt
Az Astra Biotech GmbH. a molekuláris biológiai módszerekhez – úgy mint PCR és microarray – szükséges magas színvonalú, minőségi reagensek gyártója.
A CoVID-19 kihívásra adott átfogó válaszuk komplett és innovatív megoldást nyújt a diagnosztikai laboratóriumok számára.
Gyártó: Astra Biotech GmbH. Németország
1./ Extrakciós kitek:
- Prime RNS extrakciós kit
- Mágneses RNS extrakciós kit
2./ PCR kit:
A reagens egylépéses (egy csöves kivitelezésű), valós idejű PCR teszt, a vírus nukleinsav kvalitatív kimutatására szolgál 90 perc alatt, az alábbi paciens mintákból:
- orr-garat-,
- száj-garat- vagy
- nyál mintából.
Az Astra Biotech GmbH. tesztje a vírus genetikai állományának három régióját külön-külön detektálja: ORF1ab (az RdRp régión belül), ORF8, és N. Ezen génfelületekből kettő a WHO ajánlásának megfelel.
Így, az úgynevezett Triplex teszt specificitása nagy érzékenységűnek tekinthető és biztonságosabb a vírus kimutatása a lehetséges mutációk esetén is.
A teljes diagnosztikai folyamat (minta gyűjtés, minta transzport, RNS extrakció, PCR mérés) ellenőrzését a „master mix”-ben lévő belső kontroll (IC) biztosítja, extra munkafázis nélkül.
A pozitív kontroll a RT-PCR minőségét monitorozza, a negatív kontroll a lehetséges kontaminációs esetek kiszűrését szolgálja.
A PRC reagens az alábbi készülékekre validált:
- -Qiagen Rotor-Gene Q (használható a Corbett Research Rotor-Gene 3000/6000-hez),
- -Bio-Rad CFX96 (használható a CFX96 Touch-al),
- -DNA-Technology DTprime (összefüggésben a DTlite, SaCycler-el),
- -Roche Light Cycler